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干细胞储存疗法改善瘫痪患者运动功能

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干细胞储存疗法改善瘫痪患者运动功能

发布日期:2018-08-23 作者: 点击:

  近日,美国生物技术公司 Asterias Biotherapeutics 发布了其针对脊髓损伤的新型干细胞疗法 AST-OPC1 在 6 名完全瘫痪的患者中的 1 /2a 期临床实验的最新数据,这些患者在承受了 1000 万个细胞注射 9 个月后,其中 3 名患者的手臂、手掌和手指运动功用呈现分明的提高。AST-OPC1 在该实验中也展示了良好的平安性,没有呈现任何严重反作用。这些数据在波士顿举行的国际干细胞研讨学会(International Society for Stem Cell Research)2017 年会上失掉了发布。

  脊髓损伤(spinal cord injury)是一种较爲罕见的、但是结果严重的内伤。数据显示,我国每年脊髓损伤的患者人数超越 12 万人。脊髓损伤通常会形成受伤部位以下局部或全部瘫痪,使患者终身残疾。 高位损伤,如颈椎受伤患者生活无法自理,给患者及其家庭带来严重的担负。. J7 v) M; ~' t) u

  ▲从颈椎到腰椎,不同部位的脊椎损伤会招致四肢瘫痪或半身不遂的严重结果" ?/ C6 F O: k* M$ E

  Asterias 公司开发的新型干细胞疗法 AST-OPC1 是一种由人胚胎干细胞分化而来的少突胶质细胞前体细胞。植物实验发现,这种前体细胞可以在脊髓受伤部位发扬多种修复作用,包括分泌神运营养因子、促进血管构成以及安慰神经轴突上的髓鞘再生。在脊髓损伤的植物模型中,AST-OPC1 可以无效改善四肢的运动功用。. f* |1 `8 y. P* g! ( R! {

  正在停止的代号爲 SCiStar 的 1 /2a 期临床实验是一项开放标志的单臂实验,共测试三种不同剂量的 AST-OPC1 细胞。实验对象是颈椎第 5 到第 7 节(C5-C7)受伤患者,在受伤后的第 14 到 30 天之直接受医治。此次数据中包括的 6 位患者均爲严重受伤患者,受伤部位以下既无运动功用,也无觉得,他们承受了两头剂量,也就是 1000 万个细胞注射。+ % A1 q" R8 m, F) `# s

  ▲AST-OPC1 细胞医治 9 个月后(绿色)疗效失掉进一步加强 A8 X, A/ V1 w- p0 d0 Z. `

  这项实验的次要起点是承受医治后 1 年内的平安性,到目前爲止,还没有呈现任何严重反作用。实验的主要起点是运用脊髓损伤神经分类国际规范(ISNCSCI)对患者的运动功用停止评价。之前的研讨显示,颈椎受伤后瘫痪的患者,假如至多一侧上肢功用呈现 ISNCSCI 两个级别以上的改善,就意味着他们可以恢复包括进食、更衣和洗澡在内的根本日常生活才能。

  这关于患者的日常护理来说是一个明显的改动。在这 6 名患者中,9 个月时有 3 名患者(50%)至多一侧的上肢功用到达了两个级别的改善,比 6 个月时的 2 人添加了 1 人。历史数据显示,在这类患者中,受伤后 12 个月仅有 29% 的患者能到达两个级别的改善。此外,一切患者的上肢运动评分均匀值在 9 个月时也比 6 个月时有分明的提高。5 f6 B6 R6 [5 @

  Asterias 首席医学官 Edward Wirth III 博士表示:“这些新数据显示,之前报导的 1000 万个 AST-OPC1 细胞带来的对手臂、手掌和手指功用的改善失掉了维持,并且一局部患者在 9 个月时呈现了更强的改善。迄今爲止在 SCiStar 实验中察看到的运动功用改善已被证明了可以添加颈椎受伤患者独立生活的才能。这些继续的积极后果令我们倍受鼓舞,这与在未经医治的患者中呈现的自发恢复比照是明显的。” {8 O6 w' ]" |0 Z7 u- h( r$ f

  这项实验目前仍在停止中,公司还方案测试更高剂量的 AST-OPC1 细胞。我们希望后续实验顺利停止,早日爲因脊髓损伤而瘫痪的患者带来新疗法。


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