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干细胞一周资讯(2018.8.4-8.10)

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干细胞一周资讯(2018.8.4-8.10)

发布日期:2018-08-17 作者:夏沫浅笑 点击:

国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市

8月8日,CDE发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单,可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请。

------------CDE




台湾省细胞治疗管理办法预计9月发布实施

台湾卫福新消息,之前预告的“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案”,预计于8月下旬送交本部法规会审查,将可于9月发布施行。该办法明确开放临床治疗的细胞治疗项目、适应症及相关管理规范。

------------台湾省卫福部




首例胎盘干细胞治疗早产儿受损肺部获成功

据外媒报道,胎盘干细胞疗法有望降低早产儿患慢性肺病风险,该疗法通过胎盘干细胞注射促使肺部的自我修复。初步试验的成功证明了这种干细胞疗法的安全性。这是来自欧洲的全球首次试验,或将在世界范围内很快产生渗透效应。

------------9News




干细胞治疗脊髓损伤新突破

加州大学的新研究表明,他们已经成功地利用人类多能干细胞(hPSCs)创造了脊髓源性神经干细胞。移植至受损大鼠脊髓后,他们发现移植物富含兴奋性神经元、能长距离延伸大量轴突以及实现强大的皮质脊髓再生等。

------------Nature Method




干细胞帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统

临床试验结果显示,利用干细胞移植手段能够帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统。利用干细胞移植技术置换患者免疫系统最近被发现能够成功治疗多发性硬化。在这一实验中,作者希望了解能否通过相似的手段降低克罗恩氏病患者肠道的炎症反应。

------------生物谷




间充质干细胞治疗脓毒症的潜力

最新研究首次在人类试验中展示了间充质干细胞治疗脓毒症的潜力。实验结果显示静脉输注同种异体间充质干细胞(4*10∧6细胞/kg)在人内毒素血症中具有多种促炎、抗炎和促凝血作用。未来仍需进一步评估这种疗法的安全性和有效性。

------------Stem Cells




CAR-T治疗实体肿瘤临床试验启动

西雅图儿童医院宣布启动创新CAR-T治疗实体瘤的I期临床试验(STRIvE-01),将募集复发或难治性非中枢神经系统实体瘤的青少年患者,这些实体瘤都表达EGFR蛋白,CAR-T细胞将靶向在多种儿童肉瘤、肾癌和神经母细胞瘤中表达的EGFR蛋白。

-------------Seattle Children's Hospital




TAC-T细胞治疗实体瘤具有强效抗肿瘤活性

《自然》子刊新研究描述了TAC(T细胞抗原偶联剂)技术的作用机制。这种针对多种抗原的TAC技术改造人T细胞能够在体外产生强效抗原特异性的细胞因子以及细胞毒性,并且在实体瘤和血液肿瘤模型中具有强抗肿瘤活性。

--------------Nature Biotechology




本文网址:http://www.cqgxbyjy.com/news/542.html

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